|  |
klimatauto.ru / Приказ
Приказ Минздрава РФ от 31.01.2002 № 24
"О токсиколого-гигиенической экспертизе пестицидов и агрохимикатов"
(вместе с "Порядком токсиколого-гигиенической экспертизы пестицидов на территории Российской Федерации")
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 22.02.2002 № 3269)
Официальная публикация в СМИ:
"Российская газета", № 40, 05.03.2002,
"Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", № 10, 11.03.2002
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Начало действия документа - 16.03.2002.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Роспотребнадзора от 01.08.2006 № 225, которым утвержден Порядок организации санитарно-эпидемиологической экспертизы пестицидов на территории Российской Федерации.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 февраля 2002 г. № 3269
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 января 2002 г. № 24
О ТОКСИКОЛОГО - ГИГИЕНИЧЕСКОЙ
ЭКСПЕРТИЗЕ ПЕСТИЦИДОВ И АГРОХИМИКАТОВ
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650), Федеральным законом от 19 июля 1997 г. № 109-ФЗ "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, № 29, ст. 3510) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно - эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно - эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295) и в целях предотвращения поступления на потребительский рынок страны опасных для человека пестицидов и агрохимикатов, применение которых не регламентировано, приказываю:
1. Утвердить Порядок токсиколого - гигиенической экспертизы пестицидов на территории Российской Федерации (приложение).
2. Установить, что:
2.1. Выдачу санитарно - эпидемиологических заключений на пестициды, оборудование для их использования, на нормативную и техническую документацию и на производство пестицидов и агрохимикатов на территории Российской Федерации осуществляет Минздрав России (Департамент государственного санитарно - эпидемиологического надзора).
2.2. Проведение Минздравом России (Департамент государственного санитарно - эпидемиологического надзора) токсиколого - гигиенической экспертизы пестицидов осуществляется на основе их комплексной токсиколого - гигиенической оценки в научно - исследовательских учреждениях, аккредитованных Минздравом России в установленном порядке, в том числе:
- НИИ гигиены, токсикологии пестицидов и химической безопасности (Центр по гигиенической регламентации средств химизации сельского хозяйства) ГУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана Минздрава России" - по химическим средствам защиты растений;
- НИЦ токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов Минздрава России - по биологическим препаратам, продуктам микробного синтеза, феромонам и регуляторам роста растений природного происхождения;
- Центр по гигиенической регламентации ветеринарных препаратов при ГУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана Минздрава России" - по пестицидам, используемым в ветеринарной практике для защиты животных и птицы и для обработок животноводческих и птицеводческих помещений;
- НИИ дезинфектологии Минздрава России - по пестицидам, используемым в быту.
3. Возложить на Комиссию по проблемам гигиены и токсикологии пестицидов и агрохимикатов Минздрава России рассмотрение результатов комплексной токсиколого - гигиенической оценки пестицидов и агрохимикатов в аккредитованных научно - исследовательских учреждениях для последующей подготовки санитарно - эпидемиологических заключений в Департаменте государственного санитарно - эпидемиологического надзора Минздрава России.
4. Возложить на Центр нормирования и сертификации Минздрава России ведение Реестра санитарно - эпидемиологических заключений на пестициды, прошедшие токсиколого - гигиеническую экспертизу на территории Российской Федерации.
5. Главным врачам Центров государственного санитарно - эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации обеспечить госсанэпиднадзор за соблюдением гигиенических требований, направленных на безопасное обращение с пестицидами и агрохимикатами.
6. Департаменту государственного санитарно - эпидемиологического надзора Минздрава России (С.И. Иванов) обеспечить разработку в течение I квартала 2002 года Порядка токсиколого - гигиенической экспертизы агрохимикатов на территории Российской Федерации.
7. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г. Онищенко.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
к Приказу Минздрава России
от 31 января 2002 г. № 24
ПОРЯДОК
ТОКСИКОЛОГО - ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ
ПЕСТИЦИДОВ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
I. Общие положения
1.1. Порядок токсиколого - гигиенической экспертизы пестицидов устанавливает общие требования к проведению экспертизы пестицидов, осуществляемой с целью оценки опасности препаратов для жизни и здоровья населения, установления (разработки) гигиенических требований, регламентов и критериев их безопасного обращения.
1.2. Проведение экспертизы осуществляется Департаментом государственного санитарно - эпидемиологического надзора Минздрава России на основе комплексной токсиколого - гигиенической оценки пестицидов в научно - исследовательских учреждениях (далее - НИУ), аккредитованных Минздравом России в установленном порядке.
1.3. Токсиколого - гигиеническая экспертиза пестицидов состоит из:
комплексной токсиколого - гигиенической оценки пестицида (действующего вещества и препаративной формы в целом) и оценки его возможного негативного влияния на здоровье населения;
гигиенической оценки условий и технологии производства (для препаратов, производящихся на территории Российской Федерации) и применения пестицида (для всех пестицидов, подлежащих токсиколого - гигиенической экспертизе), включая гигиеническую оценку используемого оборудования;
гигиенической регламентации пестицида в объектах окружающей среды, а также гигиенической регламентации условий его производства (для отечественных препаратов) и применения на территории Российской Федерации;
оценки методов аналитического контроля содержания остаточных количеств пестицида в сельскохозяйственной продукции и объектах окружающей среды;
подготовки санитарно - эпидемиологического заключения по итогам токсиколого - гигиенической экспертизы.
II. Порядок и сроки проведения токсиколого -
гигиенической экспертизы пестицидов
2.1. В соответствии с Федеральными законами от 19 июля 1997 г. № 109-ФЗ "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами" и от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" экспертизе подлежат пестициды, предназначенные для регистрационных испытаний, государственной регистрации и оборота на территории Российской Федерации, включая:
- производимые в Российской Федерации (в том числе опытные партии) - при постановке на производство, внесении изменений в нормативную или техническую документацию, включая изменение состава пестицидов и / или технологического регламента их производства;
- ввозимые на территорию Российской Федерации;
- при истечении срока действия ранее выданного Минздравом России заключения на применение и / или производство пестицида.
2.2. Для проведения экспертизы препарата организация - изготовитель или поставщик пестицида (далее - заявитель) представляет в Минздрав России следующие документы:
- заявку на экспертизу;
- материалы на русском или английском языке по токсиколого - гигиеническим исследованиям действующего вещества пестицида и его препаративной формы (досье).
Для препаратов, производство или расфасовка которых планируется на территории Российской Федерации, предоставляется также нормативная или техническая документация на производство (расфасовку), включая технические условия и краткое изложение технологического регламента.
2.3. После представления документов, указанных в п. 2, заявитель получает сопроводительное письмо Минздрава России в аккредитованное НИУ для проведения комплексной токсиколого - гигиенической оценки пестицида.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: перечень документов указан в пп. 2.2, а не в п. 2.
------------------------------------------------------------------
2.4. Научно - исследовательское учреждение на основе полученных документов определяет объем работ, необходимых для токсиколого - гигиенической оценки пестицида, и в соответствии со статьей 11 Федерального закона "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами" оформляет договор на их проведение. Срок проведения токсиколого - гигиенической оценки препарата не должен превышать 6 месяцев.
В случае отсутствия в материалах заявителя полных данных для проведения токсиколого - гигиенической оценки препарата и гигиенической регламентации условий его производства и применения НИУ уведомляет заявителя о необходимости их представления или заключается договор на проведение в Российской Федерации соответствующих исследований, в том числе по обоснованию гигиенических регламентов.
2.5. Комплексная токсиколого - гигиеническая оценка пестицидов проводится аккредитованными НИУ и включает оценку токсичности препарата (острой, подострой и хронической), установление возможности возникновения специфических и отдаленных эффектов (аллергенность, тератогенность, эмбриотоксичность, репродуктивная токсичность, мутагенность, канцерогенность), наличия опасных примесей и метаболитов, способности к биокумуляции, а также стойкости в окружающей среде, миграционных свойств и др. При этом также рассматриваются материалы о наличии гигиенических нормативов содержания действующих веществ пестицидов, возможных опасных примесей и метаболитов в объектах окружающей среды и сельскохозяйственной продукции и обеспеченность их методами аналитического контроля.
2.6. Оценка возможного негативного влияния пестицидов на здоровье населения основывается на оценке реального риска производства и применения препаратов как на работающих с пестицидами, так и на население в целом, в результате прямого воздействия пестицидов на человека на всех этапах их обращения (производство, хранение, транспортировка, применение) и при их влиянии на среду обитания людей. При этом, прежде всего, оцениваются реальные уровни содержания остаточных количеств пестицидов в объектах окружающей среды (вода, воздух, продовольственное сырье и пищевые продукты) при различных технологиях и условиях производства и применения препаратов, и на этой основе НИУ готовятся рекомендации по совершенствованию данных технологий и предотвращению негативных последствий для здоровья людей.
2.7. При проведении гигиенической оценки условий производства и применения пестицидов, включая новые технологии, могут быть использованы гигиенические исследования (измерения, испытания), выполненные в установленном порядке учреждениями госсанэпидслужбы в субъектах Российской Федерации (по месту размещения организаций - изготовителей или проведения работ с использованием пестицидов).
На базе учреждений госсанэпидслужбы в субъектах Российской Федерации, в соответствии с принятой программой работ (договором на проведение исследований), проводится гигиеническая оценка оборудования (инвентаря), предназначенного к использованию при обращении пестицидов, с привлечением в необходимых случаях научно - исследовательских учреждений Минздрава России. Ее результаты передаются в аккредитованные НИУ, ответственные за подготовку итогового экспертного заключения.
2.8. Аккредитованное научно - исследовательское учреждение анализирует и обобщает всю совокупность данных по токсиколого - гигиенической оценке пестицида и направляет заявителю экспертное заключение, в котором излагаются выводы о возможности и условиях регистрации, производства и применения препарата и соответствующие рекомендации. Второй экземпляр заключения передается в Комиссию по проблемам гигиены и токсикологии пестицидов и агрохимикатов Минздрава России (далее - Комиссия).
2.9. После рассмотрения в Комиссии экспертного заключения (и, при необходимости, документов заявителя) последнее направляется в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России для подготовки и оформления санитарно - эпидемиологического заключения установленного образца.
2.10. Санитарно - эпидемиологическое заключение Минздрава России подписывается Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем и передается заявителю.
2.11. Токсиколого - гигиеническое досье сохраняется в Минздраве России в качестве документа, подтверждающего обоснованность и правомерность заключений по токсиколого - гигиенической экспертизе.
2.12. В случае отсутствия официально утвержденных гигиенических нормативов содержания остаточных количеств пестицида в сельскохозяйственной продукции и / или объектах окружающей среды (при необходимости таковой регламентации) и методов их контроля санитарно - эпидемиологическое заключение Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России оформляется лишь после рассмотрения материалов по обоснованию нормативов и методов их контроля в Комиссии по государственному санитарно - эпидемиологическому нормированию при Минздраве России в установленном порядке.
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
