|  |
klimatauto.ru / Прочее
Письмо Минздрава РФ от 21.05.2002 № 296-16/2340
<О перечне ведущих (головных) научно-исследовательских организаций по закрепленным группам продукции и технологическим регламентам их производства>
Официальная публикация в СМИ:
"Новая аптека", № 10, 2002
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 21 мая 2002 г. № 296-16/2340
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники направляет для сведения руководства предприятий - производителей лекарственных средств Приложение к изменениям и дополнениям № 1 к стандарту отрасли "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", утвержденному 25 февраля 1998 г. (Перечень ведущих (головных) научно-исследовательских организаций по закрепленным группам продукции и технологическим регламентам их производства), утвержденное Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
Утверждаю
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
к изменениям и дополнениям № 1
к стандарту отрасли "Правила
организации производства
и контроля качества лекарственных
средств (GMP)", утвержденному
от 25 февраля 1998 года <*>
--------------------------------
<*> Признан не нуждающимся в государственной регистрации. Письмо Минюста России от 25.02.00 № 1317-ЭР.
ПЕРЕЧЕНЬ
ВЕДУЩИХ (ГОЛОВНЫХ) НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
ПО ЗАКРЕПЛЕННЫМ ГРУППАМ ПРОДУКЦИИ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ
РЕГЛАМЕНТАМ ИХ ПРОИЗВОДСТВА
----T---------------------------------T-----------------------------------¬
¦ № ¦ Наименование организации ¦ Вид закрепленной продукции ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦1 ¦Центр по химии лекарственных ¦Синтетические лекарственные ¦
¦ ¦средств - Всероссийский ¦средства и их готовые лекарственные¦
¦ ¦научно-исследовательский ¦формы, наркотические, психотропные,¦
¦ ¦химико-фармацевтический институт ¦сильнодействующие и ядовитые ¦
¦ ¦им. С. Орджоникидзе (ЦХЛС - ¦лекарственные средства ¦
¦ ¦ВНИХФИ) Минпромнауки России, ¦ ¦
¦ ¦г. Москва ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦2 ¦Государственный научный центр ¦Синтетические лекарственные ¦
¦ ¦Российской Федерации "НИОПИК" ¦средства и их готовые лекарственные¦
¦ ¦(ГНЦ РФ "НИОПИК") Минпромнауки ¦формы, лекарственные средства из ¦
¦ ¦России, г. Москва ¦растительного сырья и их готовые ¦
¦ ¦ ¦лекарственные формы ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦3 ¦Московская медицинская академия ¦Синтетические лекарственные ¦
¦ ¦им. И.М. Сеченова Минздрава ¦средства и их лекарственные формы, ¦
¦ ¦России, г. Москва ¦антибиотики и их лекарственные ¦
¦ ¦ ¦формы, лекарственные средства из ¦
¦ ¦ ¦растительного сырья и их готовые ¦
¦ ¦ ¦лекарственные формы ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦4 ¦Государственный научный центр ¦Антибиотики и их готовые ¦
¦ ¦антибиотиков (ГНЦА) Минпромнауки ¦лекарственные формы ¦
¦ ¦России, г. Москва ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦5 ¦АО Научно-исследовательский ¦Ферменты медицинского назначения и ¦
¦ ¦технологический институт ¦их готовые лекарственные формы, ¦
¦ ¦антибиотиков и ферментов ¦антибиотики и их готовые ¦
¦ ¦медицинского назначения (АО ¦лекарственные формы ¦
¦ ¦НИТИАФ) Минпромнауки России, ¦ ¦
¦ ¦г. Санкт-Петербург ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦6 ¦Научно-производственное ¦Витамины и их готовые лекарственные¦
¦ ¦объединение "Витамины" ¦формы ¦
¦ ¦Минпромнауки России, г. Москва ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦7 ¦Институт биоорганической химии ¦Инсулиновые и пептидные ¦
¦ ¦им. М.М. Шемякина и ¦лекарственные средства из животного¦
¦ ¦Ю.А. Овчинникова РАН, г. Москва ¦сырья, а также синтезируемые ¦
¦ ¦ ¦генно-инженерным методом ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦8 ¦Государственный институт ¦Медицинские иммунобиологические ¦
¦ ¦стандартизации и контроля ¦препараты ¦
¦ ¦медицинских биологических ¦ ¦
¦ ¦препаратов им. Л.А. Тарасевича ¦ ¦
¦ ¦Минздрава России, г. Москва ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦9 ¦НИИ вакцин и сывороток им. ¦Медицинские иммунобиологические ¦
¦ ¦И.И. Мечникова РАМН, г. Москва ¦препараты ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦10 ¦Федеральный научный ¦Гомеопатические лекарственные ¦
¦ ¦клинико-экспериментальный центр ¦средства, лекарственные средства ¦
¦ ¦традиционной медицинской ¦природного происхождения ¦
¦ ¦диагностики и лечения Минздрава ¦ ¦
¦ ¦России (ФНКЭЦТМДЛ), г. Москва ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦11 ¦Всероссийский ¦Лекарственное растительное сырье, ¦
¦ ¦научно-исследовательский институт¦гомеопатические лекарственные ¦
¦ ¦лекарственных и ароматических ¦средства ¦
¦ ¦растений (ВИЛАР) Минсельхозпрома ¦ ¦
¦ ¦России, г. Москва ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦12 ¦Санкт-Петербургская ¦Фармацевтические субстанции, ¦
¦ ¦химико-фармацевтическая академия ¦лекарственные средства из ¦
¦ ¦Минздрава России, ¦растительного сырья и их готовые ¦
¦ ¦г. Санкт-Петербург ¦лекарственные формы ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦13 ¦Пятигорская фармацевтическая ¦Лекарственные средства из ¦
¦ ¦академия Минздрава России, ¦растительного сырья и их готовые ¦
¦ ¦г. Пятигорск Ставропольского края¦лекарственные формы ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦14 ¦Гематологический научный центр ¦Препараты крови и кровезаменители, ¦
¦ ¦РАМН, г. Москва ¦консерванты для крови ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦15 ¦Государственный институт ¦Кровезаменители, солевые растворы ¦
¦ ¦кровезаменителей и гормональных ¦ ¦
¦ ¦средств РАМН, г. Москва ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦16 ¦Всероссийский научный центр по ¦Биологически активные вещества и ¦
¦ ¦безопасности биологически ¦лекарственные средства на их основе¦
¦ ¦активных веществ (ВНЦ БАВ) ¦ ¦
¦ ¦Минпромнауки России, Московская ¦ ¦
¦ ¦обл., п. Старая Купавна ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦17 ¦ГУП Государственный научно-иссле-¦Наркотические, психотропные, ¦
¦ ¦довательский институт по ¦сильнодействующие и ядовитые ¦
¦ ¦органической химии и технологии ¦лекарственные средства ¦
¦ ¦Минпромнауки России, г. Москва ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦18 ¦НИИ дезинфектологии Минздрава ¦Дезинфекционные средства ¦
¦ ¦России ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦19 ¦НИИ медицинской паразитологии и ¦Дезинсекционные средства ¦
¦ ¦тропической медицины ¦ ¦
¦ ¦им. Е.И. Марциновского РАМН ¦ ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦20 ¦АООТ "Прогресс" Минпромнауки ¦Тара и упаковка лекарственных ¦
¦ ¦России, г. Санкт-Петербург ¦средств ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦21 ¦Институт стандартизации ФГУ ¦Синтетические лекарственные ¦
¦ ¦"Государственный научный центр ¦средства и их готовые лекарственные¦
¦ ¦экспертизы средств медицинского ¦формы, антибиотики и их ¦
¦ ¦применения" Минздрава России, ¦лекарственные формы, тара и ¦
¦ ¦г. Москва ¦упаковка лекарственных средств ¦
+---+---------------------------------+-----------------------------------+
¦22 ¦Уральский Научно-исследователь- ¦Химические субстанции и готовые ¦
¦ ¦ский институт технологии медицин-¦формы (за исключением антибиотиков,¦
¦ ¦ских препаратов Минпромнауки ¦инфузионных растворов и препаратов ¦
¦ ¦России, г. Екатеринбург ¦крови, а также препаратов ¦
¦ ¦ ¦микробного происхождения) ¦
L---+---------------------------------+------------------------------------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
